アトピービジネス#10 漢方塗り薬「苗峰潔膚霜」に強力なステロイドホルモン

またしても化粧品にステロイド混入が発覚しまして、えぇ。
とはいえ、中国のお話ですが。。
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＜毒物混入＞赤ちゃん向け漢方薬から「ステロイドホルモン」―貴州省

2008年10月20日、中国で赤ちゃんの湿疹などに効くとされ、人気を博していた漢方塗り薬「苗峰潔膚霜」に、強力なステロイドホルモンである「プロピオン酸クロベタゾール」が含有していたことがわかった。鄭州のニュースサイト「大河網」が伝えた。

問題の塗り薬は、黔東南州苗峰苗族医薬技術有限公司（本社：貴州省黔東南ミャオ族トン族自治州）が製造した「苗峰潔膚霜」。一部の製品に、外用ステロイドホルモン製剤としては最も強力な「プロピオン酸クロベタゾール」が含有していたことが、河南省の新聞「大河報」の報道で発覚した。この塗り薬は、少数民族ミャオ族の間に1000年以上も伝わる秘伝の漢方薬が主成分と謳われ、若い母親を中心に「赤ちゃんの皮膚に安心して使える」などと人気を得ていた。

同公司の代表・王英（ワン・イン）氏は、全国の消費者に向け謝罪し、製品は全て回収し製造を停止したと発表した。原因については、「社内にゴタゴタがあったため会社に不満を持つ人がやったという。内部犯行説の可能性が高い」などと述べている。（翻訳・編集/NN）

(レコードチャイナ 2008.10.22 06:54:52)
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↑が第1報。んで、↓が続報。
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＜続報＞＜毒物混入＞ステロイド薬で1歳児に月経、骨の壊死も―貴州省
 
2008年10月21日、赤ちゃん用に広く使われていた漢方塗り薬「苗峰潔膚霜」に強力なステロイドホルモンが含まれていた事件で、この製品を7か月使用した1歳8か月の女の子に月経が見られたほか、長期間使用することで大腿骨骨頭壊死を起こす可能性が高いことがわかった。北方網が伝えた。

問題の商品は、貴州省に本社を置く黔東南州苗峰苗族医薬技術有限公司が製造した漢方塗り薬。赤ちゃんの湿疹などに効くとして人気を博していたが、同省衛生当局の調べで強力なステロイドホルモンである「プロピオン酸クロベタゾール」を含有していることが確認された。現地の医者の証言によると、使用した患者の多くがステロイド依存性皮膚症を引き起こし、現在治療を受けている。また、長期間使用することで大腿骨骨頭壊死を起こす可能性が高いこともわかったが、今のところ被害の報告は入っていない。

記事によると、この商品の衛生許可証は「消毒剤」としてのもので、正規の薬品としては認められていなかった。外装に薬効や治療効果などを記載することも許されていないが、これに違反しており、杭州市では7月に衛生当局が商品を全て撤去するよう通達を出していた。貴州省の衛生当局もメーカーに5000元（約7万5000円）の罰金を課し、許可の取り消し手続きを進めているという。（翻訳・編集/NN）
 
(レコードチャイナ 2008.10.22. 12:52)
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う～むむ。。

「赤ちゃんでも使える」「秘伝の漢方薬が主成分」という宣伝文句で、実は1群（Strongest)のプロピオン酸クロベタゾール含有ですか。。

なんだかNOATOクリームと似ておりますな。(まぁ、NOATOは「植物成分」という宣伝文句のみで、「漢方薬」とは謳っていなかったけど、サイトに列記された成分は生薬成分ばかりでどう考えてもMade in USAとは思えなかったしな)

う～ん。。

もしかしたら、NOATOの出所はここですかね? 確証などまったくどこにもありませんが、こいつぁ臭いプンプン匂うぜ～、という気がするのでございます。
もともと「消毒剤」として申請しているそうなので、ステだけじゃなくてお次はケトコナゾール(ニラゾール)が検出されるんでないんかい? NOATOみたいにさ。
まぁ、陰謀厨のタワゴトに過ぎませんが。

ところで。ステロイド外用剤の場合は、内服薬や吸引剤とは異なり全身性の副作用は少なく、「長期連続使用の場合」と限定した上で、「過敏症、ステロイド皮膚症(皮膚萎縮、赤み、シワなど)」と、重度の場合には「緑内障や白内障など」とのことですが。。

「大腿骨骨頭壊死」って、ステロイド内服剤じゃなくて外用剤でも発症するんでしょかね。最悪のシナリオとしての可能性は否定できないということかな。
自分にはチトわかりませんが、いずれにしても乳幼児向けの「消毒薬」に最強ステを混入するとは、この業者悪質すぐる。

とはいえ。安易な「ステロイド＝怖い～/悪い」論調はどうかと思われ。
「ステ入ってないよ/実は嘘でした」という業者が怖いし悪いのであって。はい。
(まぁ自分もステロイドは大っ嫌いだけど。本当に打つ手がないときの最終手段ではあるジレンマ。。)

しかしまぁ、罰金が5000元(約7万5000円)って安ッ!!!
さすがは、やっチャイナ、ダメだコリア、おそロシア。。

まぁ日本も薬事法第84条14項(第55条第2項の規定に違反)によると、「3年以下の懲役若しくは300万円以下の罰金」で済んでしまうので、あまり大差ないかな。。
なんというか、「うっかり」な場合も「故意」の場合も一緒くたにこの罰則というのは、あまりに大雑把すぎるのではないかと思います。はい。

それにしても、このステロイド混入に関する社長のコメントがヒドい。

同公司の代表・王英（ワン・イン）氏は、全国の消費者に向け謝罪し、製品は全て回収し製造を停止したと発表した。原因については、「社内にゴタゴタがあったため会社に不満を持つ人がやったという。内部犯行説の可能性が高い」などと述べている。

だと。
会社に不満があるから消毒剤にステロイドを混入する社員がいるなんて(まー嘘八百だろうけどさ)、いったいどんな製造ラインなんだよｗｗｗ

中国には「GPM」とか「GQP,・GVP」という言葉や概念はないのか。ないんだろーな。。
こういうの。
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GMP （good manufacturing practice）
適正製造規範 / 優良製造所基準 / 製造管理および品質管理規則

医薬品や医療用具、食品などの安全性を含む品質保証の手段として、工場などの製造設備（ハード）およびその品質管理・製造管理（ソフト）について、事業者が遵守しなければならないことを明確にしたもの。
(@IT情報マネジメント用語辞典)

GQP (good quality practice)
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令
(Wikipedia)

化粧品製造販売業GQP・GVP (東京都福祉保健局)
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あぁでも、日本だって、GQP・GVP省令があってもステ混入化粧品問題が起きるのだから中国のことをとやかくはいえないんだな。。orz

***蛇足***
今回の件だけではなく、こんな記事もありました。
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＜中国製品＞化粧品からステロイドなど禁止成分を検出、皮膚病の危険も―衛生部

2007年11月、衛生部は一部化粧品からデキサメタゾン、クロラムフェニコール、メトロニダゾール、酢酸ヒドロコルチゾンエステルなど10種にも及ぶ禁止成分が検出されたことを発表、ただちに販売停止を命じた。北京晨報が伝えた。(以下略)
(レコードチャイナ 2007.11.19 10:27:40)
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中国製化粧品おそろしすぐる。。

そういえば。昔読んだ「カブールの本屋―アフガニスタンのある家族の物語」の中で、タリバン政権崩壊後のアフガニスタンでコスメタリー製品は中国製ばかりみたいな記述がありました。

以前は他国製品も輸入されていたのに、政情が不安定になってから他の国からの輸入物資はなかなか入って来ず、中国産ばかり。。みたいな(中国産が良い・悪いという意味ではなく、ただ単に中国産製品以外の選択肢がほぼ皆無、というコンテクストで)。
中国産だから即NGというつもりはありませんが、なんといえばいいのか、大層複雑な気持ちになりました。。

そら予算の都合で希望のすべては叶わないとしても、日本に住まう自分にはまだ商品を選択する(ぶっちゃけ中国産を避ける)という自由があるのだ。。と。